全国首个基孔肯雅病毒检测试剂盒问世，精准防控迈入新阶段

百态生活志​2025年10月10日 16:26消息，全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市，助力精准防控与快速诊断。

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　　 北京10月10日电，据中国疾病预防控制中心官网消息，在国家卫生健康委、国家疾控局和国家药监局的指导与推动下，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所联合广州达安基因股份有限公司研发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已获国家药品监督管理局批准（注册证编号：国械注准20253401955），成为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒检测产品，可用于基孔肯雅热病例的体外诊断。 这一成果标志着我国在应对基孔肯雅病毒方面迈出了重要一步。此前，该病毒主要在热带地区流行，随着全球气候变暖和人员流动增加，其传播风险也在上升。此次试剂盒的获批，不仅提升了我国对这类输入性传染病的快速识别能力，也为疫情防控提供了有力的技术支撑。未来，随着该产品的广泛应用，将有助于更早发现病例、及时采取防控措施，进一步保障公众健康安全。

　　 该试剂盒从立项研制，经过注册检测、临床试验，直至最终的注册申报和审评审批，仅用3个月便成功落地。试剂盒的快速获批，体现了我国在传染病应急防控工作中，相关部门协同配合、高位推动、高效落实的显著成效，是破解难题、担当作为的又一典型案例。试剂盒上市后，将为基孔肯雅热的疫情防控提供坚实的技术保障。 从此次快速获批的过程可以看出，我国在应对突发公共卫生事件时，具备较强的组织协调能力和政策执行力。这种高效的响应机制不仅有助于提升疫情防控的科学性和精准性，也为今后类似事件的处置提供了可复制的经验。同时，这也反映出国家对公共卫生体系建设的高度重视和持续投入。